Phân tích ảnh hưởng và phương thức sai lỗi (FMEA) là một quy trình đánh giá rủi ro theo từng bước một cách chủ động, có hệ thống nhằm đánh giá chuyên sâu các quy trình và/hoặc sản phẩm để xác định vị trí và cách thức các sai sót trong thiết kế, sản xuất và lắp ráp cũng như hậu quả của sự cố có thể xảy ra. Điều này lần lượt giúp xác định các khu vực cần được chú ý ngay lập tức.
Chế độ lỗi đề cập đến nhiều cách hoặc phương thức khác nhau mà sản phẩm hoặc quy trình có thể bị lỗi, trong đó lỗi là lỗi thực tế xảy ra và gây hậu quả cho những người sử dụng quy trình hoặc sản phẩm đó. Mặt khác, phân tích tác động đề cập đến việc nghiên cứu các hậu quả do các dạng sai lỗi khác nhau được xác định.
FMEA rất hữu ích trong việc quản lý thử nghiệm, quy trình quản lý và giám sát các hoạt động thử nghiệm để đảm bảo rằng các nguồn lực được tập trung vào các lĩnh vực quan trọng nhất hoặc có rủi ro cao, từ đó đảm bảo thử nghiệm sản phẩm có chất lượng cao.
Trong những trường hợp này, FMEA được sử dụng để xác định các mối nguy hiểm và khiếm khuyết tiềm ẩn trong quá trình thử nghiệm và ưu tiên chúng dựa trên tác động của chúng đến chất lượng và độ tin cậy của sản phẩm được thử nghiệm.
Nó cũng giúp người kiểm thử xác định các dạng lỗi, chẳng hạn như lỗi phần cứng hoặc lỗi phần mềm, đồng thời xác định tác động của chúng đối với quá trình kiểm thử và sản phẩm được kiểm thử.
Tại sao FMEA lại quan trọng
Không có sản phẩm hoặc dịch vụ nào là hoàn hảo hoặc hoàn toàn không có lỗi. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bạn không nên thực hiện các biện pháp để hạn chế tối đa sai sót.
Sai sót rất tốn kém, đặc biệt khi chúng xảy ra hoặc được phát hiện muộn trong quá trình phát triển sản phẩm hoặc quy trình. Bạn có thể phát hiện lỗi càng sớm thì càng tốt. Do đó, FMEA rất quan trọng khi thiết kế, sản xuất hoặc lắp ráp các sản phẩm hoặc quy trình.
FMEA cho phép phát hiện sớm và ưu tiên các lỗi tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của hậu quả, mức độ dễ phát hiện và tần suất xuất hiện của chúng. Sau đó có thể thực hiện các hành động để giảm thiểu hoặc loại bỏ hoàn toàn các sai sót, bắt đầu từ những sai sót có hậu quả nghiêm trọng hơn.
Ngược lại, điều này sẽ giúp ngăn lỗi xảy ra lần nữa và ngay cả khi chế độ lỗi xảy ra, người dùng sẽ có hướng dẫn về những hành động cần thực hiện để xử lý lỗi.
Khi nào thực hiện chế độ lỗi và phân tích ảnh hưởng
FMEA hoạt động tốt nhất trong các tình huống có thể xảy ra lỗi, thường liên quan đến các hành động dẫn đến thay đổi thiết kế, sản phẩm, tính năng hoặc mục đích sử dụng khác của các sản phẩm hiện có.
Một số tình huống có thể là một ý tưởng hay khi thực hiện FMEA là:
- Khi một sản phẩm hoặc quy trình mới được thiết kế hoặc một sản phẩm hiện có được thiết kế lại
- Khi bạn muốn sử dụng một sản phẩm hiện có theo cách khác với dự định hoặc bạn muốn áp dụng quy trình hiện có theo cách mới
- Khi bạn muốn cải tiến một sản phẩm, quy trình hoặc dịch vụ hiện có
- Khi bạn muốn phân tích lỗi và tính toàn vẹn của sản phẩm hoặc dịch vụ
- Khi phát triển kế hoạch kiểm soát cho một quy trình mới hoặc một quy trình hiện có đã được sửa đổi
Người ta cũng khuyến nghị rằng FMEA nên được thực hiện định kỳ trong suốt vòng đời của sản phẩm hoặc quy trình.
Ví dụ FMEA
Phân tích FMEA đã được nhiều ngành công nghiệp khác nhau áp dụng. Trong phát triển phần mềm, FMEA có thể được sử dụng để xác định các dạng lỗi có thể xảy ra trong ứng dụng ngân hàng đang được phát triển. Các dạng lỗi có thể bao gồm vi phạm bảo mật, tính toán sai và thậm chí hỏng dữ liệu trong quá trình giao dịch.
Các chế độ lỗi này có thể dẫn đến tổn thất tài chính hoặc mất dữ liệu nhạy cảm. Bằng cách thực hiện FMEA, nhà phát triển phần mềm có thể lưu ý các chế độ lỗi tiềm ẩn, xác định mức độ nghiêm trọng của chúng và phát triển các kế hoạch hành động để giải quyết các chế độ lỗi có nguy cơ cao.
Trong sản xuất, phân tích FMEA có thể được sử dụng để xác định các dạng lỗi trong một quy trình như ép phun. Ví dụ về các dạng lỗi có thể được xác định trong quy trình như vậy có thể bao gồm sự chậm trễ trong sản xuất, vỡ khuôn và phun vật liệu không chính xác.
Kết quả có thể là khuôn mẫu không đạt tiêu chuẩn, tăng chi phí và giảm hiệu quả sản xuất. Phân tích FMEA có thể được sử dụng để xác định các dạng lỗi này và giải quyết chúng nhằm cải thiện chất lượng quy trình và kết quả quy trình tổng thể trong một công ty sản xuất.
quá trình FMEA
Trong quá trình phân tích FMEA, các bước sau được thực hiện để xác định và giải quyết các lỗi tiềm ẩn trong sản phẩm hoặc quy trình:
Phân tích FMEA là một quá trình liên tục mà các tổ chức nên tiến hành định kỳ. Dưới đây là một số giải pháp phần mềm giúp quá trình FMEA của bạn trở nên suôn sẻ và hiệu quả cao.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA của Reliasoft là một phần mềm FMEA mạnh mẽ, giàu tính năng được sử dụng bởi các công ty như hệ thống Rolls Royce, Coca-cola và BAE.
Phần mềm cho phép người dùng thực hiện bốn loại phân tích FMEA khác nhau, đó là FMEA quy trình, FMEA hệ thống, FMEA thiết kế và Chế độ lỗi, Phân tích hiệu ứng và mức độ nghiêm trọng (FMECA). Điều này ngoài việc hỗ trợ các tiêu chuẩn chính của ngành cho tất cả các loại phân tích FMEA.
XFMEA cho phép thiết kế phân tích được cấu hình dễ dàng để phù hợp với bất kỳ phương pháp đánh giá rủi ro nào được sử dụng cùng với FMEA.
Ngoài ra, XFMEA cho phép bạn chuyển dữ liệu từ FMEA thiết kế sang FMEA quy trình, tự động tạo các thử nghiệm để thực hiện trong FMEA, cung cấp các công cụ quản lý dữ liệu linh hoạt và hỗ trợ sơ đồ luồng quy trình cung cấp hình ảnh trực quan, logic về quy trình đang được triển khai. đã phân tích.
Intelex FMEA
Intelex FMEA là phần mềm FMEA với khả năng hỗ trợ cộng tác tuyệt vời và phương pháp tiếp cận nhóm để giải quyết vấn đề, đồng thời giúp các tổ chức chuẩn hóa và hợp lý hóa quy trình cũng như quy trình làm việc FMEA của họ.
Nó cho phép người dùng xác định và loại bỏ các lỗi tiềm ẩn có thể xảy ra trong các sản phẩm và quy trình của họ, đồng thời dễ dàng theo dõi tất cả các FMEA trong toàn tổ chức. Nó cũng cho phép người dùng giám sát các hành động được thực hiện để chống lại các mối đe dọa đã xác định và xây dựng cơ sở kiến thức có thể sử dụng lại về các tác động và nguyên nhân tiềm ẩn.
DataLyzer FMEA
Phần mềm DataLyzer FMEA được phân phối dưới dạng mô-đun của gói phần mềm DataLyzer. Tuy nhiên, nó cũng có thể hoạt động như một mô-đun độc lập. Bộ dữ liệu FMEA cho phép bạn tùy chỉnh các tiêu chí và ký hiệu phân loại FMEA cho ngành mà phần mềm được sử dụng để thực hiện phân tích FMEA.
Nó cũng hỗ trợ chỉ định người dùng, vai trò và quyền truy cập trực tiếp vào tài nguyên, do đó, nó có thể được sử dụng với nhiều người dùng ở các bộ phận khác nhau mà không quản lý sai quyền và quyền của người dùng.
FMEA Datalyzer cũng cho phép bạn dễ dàng tạo và tạo ra các luồng quy trình để hướng dẫn quy trình FMEA của bạn và cho phép bạn dễ dàng duy trì các FMEA bằng cách sử dụng các FMEA tham chiếu được cập nhật tự động trong tất cả các FMEA bằng cách sử dụng FMEA tham chiếu được chỉ định.
Nó cũng hỗ trợ phân tích nguyên nhân cốt lõi và tạo báo cáo chi tiết từ FMEA đã thực hiện và có thể được các tổ chức dễ dàng áp dụng vì nó tương đối dễ học cách sử dụng và cũng cung cấp hướng dẫn miễn phí về cách sử dụng nó để thực hiện phân tích FMEA.
Dựa vào FMEA
Relyence FMEA được quảng cáo là giải pháp FMEA hoàn chỉnh được tích hợp nhiều tính năng giúp quá trình phân tích FMEA không bị căng thẳng vì Relyence thực hiện tất cả công việc khó khăn cho người dùng. Đầu tiên, người dùng có thể thực hiện tất cả các loại phân tích FMEA, từ FMEA thiết kế, FMEA quy trình, FMEA phần và FMEA-MSR, đồng thời người dùng cũng có thể chạy FMEA tùy chỉnh của riêng họ.
Để làm cho quá trình FMEA dễ dàng hơn nữa, người dùng có thể chọn từ các mẫu FMEA tùy chỉnh có sẵn hoặc chạy FMEA tùy chỉnh của riêng họ. Người dùng cũng có quyền truy cập vào ngân hàng kiến thức Relyence, cho phép họ sử dụng lại, tìm kiếm và đồng bộ hóa các phân tích FMEA.
Relyence FMEA cho phép bạn truy cập phân tích FMEA của mình mọi lúc, mọi nơi và trên mọi thiết bị, kể cả thiết bị di động. Nó cũng hỗ trợ các quyền dựa trên vai trò và kiểm soát truy cập hiệu quả, đồng thời cung cấp các tính năng luôn đồng bộ hóa để đảm bảo FMEA luôn cập nhật và phạm vi phủ sóng hoàn chỉnh.
Người dùng cũng nhận được bảng điều khiển thu thập và sắp xếp dữ liệu FMEA, cho phép có cái nhìn tổng quan toàn diện về FMEA đã thực hiện.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ là phần mềm FMEA có sẵn bằng tám ngôn ngữ khác nhau hỗ trợ tạo ra các phân tích FMEA khác nhau, đồng thời cung cấp bản vẽ sơ đồ quy trình và lập lịch kiểm tra. Với giải pháp FMEA này, người dùng tốn ít thời gian hơn để chuẩn bị cho phân tích FMEA và trải nghiệm sự cải thiện tổng thể về tinh thần đồng đội trong quá trình phân tích FMEA.
PQ-FMEA+ còn giúp dễ dàng sửa đổi phân tích FMEA, dễ dàng ghi lại phân tích FMEA và đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu mạnh mẽ trong phân tích FMEA.
QT9™ QMS FMEA
Mô-đun quản lý FMEA QT9™ QMS là một phần của phần mềm QT9™ QMS và cung cấp giải pháp FMEA đa nền tảng giúp tự động hóa quy trình FMEA, loại bỏ nhu cầu sử dụng FMEA thủ công tốn thời gian.
QT9™QMS chạy trên Android, iOS, Windows hoặc bất kỳ trình duyệt web nào, cho phép truy cập vào phân tích FMEA từ bất kỳ thiết bị nào ở bất kỳ đâu trên thế giới.
QT9™ QMS FMEA cho phép bạn nhanh chóng tạo và xác minh các bản ghi FMEA bằng cách sử dụng bản ghi FMEA tích hợp. Nó cho phép bạn lưu trữ các bản ghi FMEA có thể tìm kiếm, tự động tính toán các số ưu tiên rủi ro cho các lỗi đã xác định và cung cấp cho người dùng thông báo qua email bất cứ khi nào có bất kỳ thay đổi nào đối với phân tích FMEA.
Người dùng cũng có thể xem dòng thời gian của tất cả những thay đổi đã xảy ra trong quá trình phân tích FMEA. Người dùng cũng có quyền truy cập vào bảng điều khiển dễ sử dụng với chế độ xem được cá nhân hóa cho những người dùng khác nhau cộng tác trên phân tích FMEA.
Phòng thí nghiệm FMEA
FMEA Studio, được phát triển bởi iQA System, là một tiện ích bổ sung vững chắc cho phần mềm FMEA dành cho Microsoft Excel và chỉ chạy trên hệ điều hành Windows.
FMEA Studio chạy trực tiếp trong Microsoft Excel và cung cấp các mẫu cho nhiều loại phân tích FMEA khác nhau, chẳng hạn như FMEA cơ bản, FMEA thiết kế, FMEA quy trình, FMEA phần mềm và FMEA chăm sóc sức khỏe. Người dùng cũng có thể tạo các mẫu tùy chỉnh của riêng mình để phân tích FMEA của riêng họ.
FMEA Studio còn bao gồm các tính năng FMEA như sơ đồ quy trình, đánh giá rủi ro theo bảng ưu tiên hành động, đánh giá rủi ro FMEA với ma trận 2D và 3D, cùng các bảng xếp hạng để dễ dàng xếp hạng về mức độ nghiêm trọng, mức độ xảy ra hoặc mức độ phát hiện.
Người dùng studio FMEA cũng có lợi thế là dễ dàng chỉnh sửa tài liệu FMEA của họ và chia sẻ chúng với những người dùng khác. So với các giải pháp FMEA khác, FMEA studio tương đối rẻ hơn.
FMEA chuyên gia mềm
SoftExpert FMEA là một giải pháp FMEA rất thân thiện với người dùng và dễ sử dụng. Nó đi kèm với trình hướng dẫn từng bước hướng dẫn người dùng tạo cấu trúc FMEA và hiển thị toàn bộ cấu trúc FMEA theo thứ bậc.
Người dùng cũng có quyền truy cập vào danh mục sản phẩm, quy trình, tính năng, chế độ lỗi, ảnh hưởng, nguyên nhân hiện có và biện pháp kiểm soát trong phân tích FMEA.
SoftExpert FMEA cũng tự động tính toán số lượng ưu tiên rủi ro của các chế độ lỗi được xác định và tự động gửi hành động phòng ngừa và khắc phục cho người dùng.
Người dùng có thể trực quan hóa dữ liệu FMEA bằng định dạng bảng tính truyền thống và tạo báo cáo quản lý nêu bật các lỗi của sản phẩm hoặc quy trình cũng như tính hiệu quả của các hành động phòng ngừa hoặc khắc phục được thực hiện.
Tóm lại, SoftExpert FMEA cho phép cấu hình hệ thống nhiều người dùng, cho phép các tổ chức định cấu hình quyền truy cập cho những người dùng khác nhau trong phân tích FMEA.
Ứng dụng
Phân tích FMEA là một quy trình chủ động nhằm tìm kiếm và giải quyết các vấn đề trước khi chúng xảy ra trong sản phẩm hoặc quy trình, từ đó cải thiện chất lượng của chúng. Đối với các giải pháp phần mềm hỗ trợ phân tích FMEA, điều quan trọng là tận dụng các công cụ này và biến phân tích FMEA trở thành một phần của quá trình phát triển sản phẩm hoặc quy trình ngay từ giai đoạn đầu tiên và trong suốt vòng đời của nó.
Bạn cũng có thể xem các nền tảng GRC tốt nhất để quản lý rủi ro.
