Trong khi dịch bệnh virus Corona chủng mới (Kovid-19) đang ảnh hưởng đến toàn thế giới thì các nghiên cứu phát triển vắc xin được coi là chìa khóa để thoát khỏi đại dịch lại được thực hiện cùng lúc ở nhiều quốc gia.
Các cơ quan chính phủ, tổ chức nghiên cứu, công ty công nghệ sinh học và dược phẩm đang huy động để phát triển một loại vắc xin có thể cung cấp khả năng miễn dịch chống lại Kovid-19.
Trong khi các chính phủ và các tổ chức quốc tế cung cấp nguồn tài chính chưa từng có cho các nghiên cứu vắc xin, các công ty đang gặp rủi ro rất lớn khi sản xuất hàng trăm triệu liều vắc xin vẫn đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.
Theo hồ sơ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), tính đến ngày 31/7, 27 ứng viên vắc xin Kovid-19 đã được thử nghiệm lâm sàng trên người trên toàn thế giới, trong khi 139 ứng viên vắc xin đang trong giai đoạn phát triển tiền lâm sàng.
Mặc dù việc phát triển vắc xin trong điều kiện thông thường đòi hỏi công việc lâu dài, mất khoảng 10-15 năm, nhưng những tiến bộ trong công nghệ DNA cũng như tính cấp bách của đại dịch trên toàn thế giới đã tác động đến tiến độ nhanh chóng như vậy trong các nghiên cứu phát triển vắc xin chống lại Kovid-19.
Sau khi Trung Quốc công bố trình tự DNA của loại virus Corona mới vào ngày 11 tháng 1, các nhà nghiên cứu ở các quốc gia khác nhau trên thế giới đã bắt đầu nghiên cứu loại virus này và họ đã tạo ra một bản sao di truyền trong phòng thí nghiệm.
Việc biết được trình tự di truyền của virus đã đẩy nhanh giai đoạn chuẩn bị của quá trình phát triển vắc xin, mở đường cho việc chuyển đổi nhanh chóng sang thử nghiệm lâm sàng.
Mặt khác, cấu trúc di truyền của Kovid-19 phần lớn trùng lặp với virus Corona gây ra Hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS), lây lan từ Trung Quốc ra thế giới vào năm 2002-2003, cho phép các nhà nghiên cứu tận dụng công việc trước đây để tìm ra nguyên nhân. vắc xin phòng bệnh SARS.
Các loại vắc xin thử nghiệm trên người 3Có thông tin cho rằng các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn thứ ba và giai đoạn cuối với hàng nghìn đối tượng sẽ tham gia vào tuần trước.
Moderna và “mRNA-1273”
Vào ngày 27 tháng 7, có thông báo rằng các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn thứ ba đã bắt đầu đối với vắc xin “mRNA-1273” do công ty dược phẩm Moderna ở Hoa Kỳ hợp tác với Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID) phát triển.
Moderna, có trụ sở chính tại Boston, tuyên bố đã phát triển một loại vắc xin tiềm năng chỉ hai ngày sau khi Trung Quốc công bố trình tự gen của Kovid-19.
Vắc xin dựa trên Axit Ribo Nucleic (RNA) nhằm mục đích cung cấp khả năng miễn dịch cho cơ thể bằng cách ức chế enzyme gọi là “protein móng tay”, cho phép vi rút bám vào tế bào người.
Sau khi được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt, các thử nghiệm lâm sàng về vắc xin này đã bắt đầu ở bang Washington vào ngày 17 tháng 3 và mRNA-1273 trở thành “vắc xin Kovid-19 đầu tiên được thử nghiệm trên người”.
Nó nhằm mục đích thử nghiệm ứng cử viên vắc xin trên 30 nghìn người trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba.
Vắc xin Oxford
Được phát triển với sự cộng tác của Viện Jenner của Đại học Oxford và Tập đoàn vắc xin Oxford ở Anh và giấy phép sản xuất của công ty dược phẩm Anh-Thụy Điển AstraZeneca, vắc xin có tên “ChAdOx1” đã được thực hiện ở Brazil. 2. Và 3. Có thông tin cho rằng giai đoạn cuối cùng của thử nghiệm lâm sàng đã được thông qua.
Trong phạm vi thử nghiệm lâm sàng do Quỹ Lemann tài trợ, nó nhằm mục đích thử nghiệm loại vắc xin tiềm năng trên 10.260 tình nguyện viên khỏe mạnh.
Ứng cử viên vắc xin chứa phiên bản giảm độc lực, không nhân bản của một loại vi rút adeno gây cảm lạnh thông thường ở người. Ứng cử viên vắc xin nhằm mục đích biểu hiện một cách nhân tạo protein móng tay, cho phép Kovid-19 gắn vào tế bào người và làm cho cơ thể miễn dịch với vi rút thực bằng cách tạo ra các kháng thể bảo vệ chống lại nó.
Loại vắc-xin do nhà khoa học Thổ Nhĩ Kỳ phát triển cũng đang ở giai đoạn cuối
Cuối cùng, nhà khoa học Thổ Nhĩ Kỳ GS. Tiến sĩ Cần lưu ý rằng ứng cử viên vắc xin “BNT162b1”, được phát triển bởi công ty công nghệ sinh học BioNTech, trong đó Uğur Şahin là đối tác sáng lập, cũng đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn ba.
Vắc xin dựa trên RNA nhằm mục đích kích hoạt các enzyme đường trong máu và kháng thể Immunoglobulin G gắn với thụ thể để vô hiệu hóa Kovid-19, đồng thời tăng glycoprotein CD4+ và CD8+ tạo ra phản ứng miễn dịch ở cấp độ tế bào.
Ứng cử viên vắc xin được Pfizer ở Hoa Kỳ và Fosun Pharma ở Trung Quốc cấp phép, dự kiến sẽ được thử nghiệm trên 30 nghìn tình nguyện viên khỏe mạnh trên toàn thế giới.
Nghiên cứu vắc xin ở Trung Quốc
Ở Trung Quốc, nơi xuất hiện Kovid-19, 8 Các thử nghiệm lâm sàng của ứng cử viên vắc xin đang được tiến hành. Trong số này 4Đầu tiên, 4Nó đang được thử nghiệm trên người trong giai đoạn thứ hai.
Nó thực hiện các nghiên cứu vắc xin với sự hợp tác của các công ty dược phẩm công cộng như CanSino, Sinopharm, Sinovac, các tổ chức như Học viện Quân y Trung Quốc, Viện Virus học Vũ Hán, Viện Sản phẩm Sinh học Bắc Kinh.
“Ad5-NCov” do CanSino hợp tác với Học viện Quân y Trung Quốc phát triển, “CoronaVac” do SinoVac phát triển và hai ứng cử viên vắc xin do Sinopharm phát triển với Viện Virus học Vũ Hán và Học viện Quân y Trung Quốc là một trong những nghiên cứu hứa hẹn nhất .
Ấn Độ và Nga
Các công ty dược phẩm Zydus Cadila và Bharat Biotech ở Ấn Độ, Viện Dịch tễ học và Vi sinh quốc gia Gamaleya và Viện Virus học vectơ ở Nga đã bắt đầu thử nghiệm các ứng cử viên vắc xin Kovid-19 trên người.
Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng đối với các ứng cử viên vắc xin Kovid-19 đang được tiến hành tại Nhật Bản, Hàn Quốc, Đài Loan, Singapore, Canada và Úc.
Từ Thổ Nhĩ Kỳ 9 ứng cử viên vắc xin ở giai đoạn tiền lâm sàng
Theo hồ sơ của WHO, trên thế giới có 139 ứng cử viên vắc xin đang trong giai đoạn đánh giá tiền lâm sàng, ngoại trừ những vắc xin ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Chúng bao gồm các nghiên cứu vắc xin của Đại học Ege, Đại học Selçuk, Đại học Erciyes, Đại học Mehmet Ali Aydınlar và Acıbadem Labmed Health Services Inc., Đại học Ankara, Đại học Boğaziçi, Đại học Bezmialem Vakıf và Đại học Kỹ thuật Trung Đông từ Thổ Nhĩ Kỳ.
Khi nào vắc-xin Covid-19 sẽ sẵn sàng?
Vẫn chưa rõ khi nào tất cả các nghiên cứu này sẽ kết thúc và một loại vắc xin có thể được sử dụng rộng rãi sẽ xuất hiện. Các chuyên gia dự đoán rằng nếu các thử nghiệm lâm sàng thành công, vắc xin có thể sẵn sàng vào cuối năm nay hoặc giữa năm sau.
Tuy nhiên, không phải lúc nào cũng có thể sản xuất được loại vắc-xin tiêu chuẩn chống lại các loại vi-rút có tác dụng sinh học linh hoạt và có thể biến đổi theo thời gian. Ví dụ, mặc dù gần 20 năm đã trôi qua kể từ khi xuất hiện virus SARS, tiền thân của Kovid-19, một loại vắc xin vẫn chưa thể được phát triển. Những nỗ lực phát triển vắc-xin chống lại vi-rút HIV gây ra bệnh AIDS vào những năm 1980 cũng không có kết quả.
các thử nghiệm lâm sàng 3 thực hiện theo từng giai đoạn
Để vắc xin được sử dụng rộng rãi 3 Nó cần được thử nghiệm trên người ở giai đoạn này.
Trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, độ an toàn của vắc xin ở một số ít tình nguyện viên khỏe mạnh và các tác dụng phụ có thể xảy ra đối với con người sẽ được nghiên cứu.
Trong giai đoạn thứ hai, hiệu quả của vắc xin trong việc kích thích phản ứng miễn dịch đang được thử nghiệm trên hơn 100 đối tượng.
Ở giai đoạn thứ ba và cuối cùng, quá trình tương tự được lặp lại với hàng nghìn đối tượng. Toàn bộ quá trình này có thể mất vài tháng hoặc thậm chí nhiều năm.
Kovid-19, xuất hiện vào tháng 12 năm 2019 tại Vũ Hán, Trung Quốc, đã lan rộng ra hơn 200 quốc gia và khu vực và trở thành đại dịch.
Trong khi số ca mắc bệnh trên toàn thế giới vượt quá 19 triệu, hơn 700 nghìn người đã chết.
