Phần mềm Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) đã trở thành một công cụ hữu ích để xác định và giảm thiểu các vấn đề trong quản lý chất lượng và cải thiện hoạt động.
Trong thế giới cạnh tranh cao độ này, bạn cần nổi bật giữa đám đông bằng cách cung cấp những sản phẩm có chất lượng cao nhất và hữu ích cho người dùng cuối; nếu không, người khác sẽ ký kết thỏa thuận.
Với CAPA, bạn có thể chắc chắn rằng tất cả sản phẩm của mình đều có chất lượng cao.
Trên thực tế, đây là một phần thiết yếu của hệ thống quản lý chất lượng (QMS) được nhiều tổ chức sử dụng để cải tiến sản phẩm của mình.
Hiện nay trên thị trường có rất nhiều giải pháp phần mềm CAPA. Vì vậy, khi chọn một người cho tổ chức của bạn, bạn có thể gặp một chút khó khăn vì tất cả họ đều khẳng định là người giỏi nhất trong doanh nghiệp.
Đừng lo lắng; Tôi sẽ giúp bạn chọn phần mềm CAPA tốt nhất dựa trên nhu cầu riêng của tổ chức bạn.
Các tính năng sản phẩm đáng chú ýMasterControlCAPA Automation, QMS IntegrationRoommateCác hành động khắc phục tự động, Biểu mẫu tùy chỉnhChủ độngPhân tích nguyên nhân gốc, Báo cáo kết quảIntelexQMS Tích hợp, Tuân thủ, Phân tích nguyên nhân gốc rễKiểm soát CAPA thích ứng, Dựa trên đám mây, Quy trình làm việc QTMSTự động hóa Q9CAPA, Liên kết với các mô-đun Quy trình thông minh QT9 Phân tích nguyên nhân gốc, Tuân thủ ISOBáo cáoTuân thủ nhiệm vụXu hướng AI, RCA nâng cao, QMSETQ tích hợp Bảng điều khiển thời gian thực, Phân tích nguyên nhân cốt lõiMontriumQuản lý chất lượng trung tâm, Báo cáo thời gian thựcCải thiện chất lượng vòng lặp kín, Tự động hóa
Trước tiên, hãy thảo luận CAPA là gì và nó có thể giúp bạn quản lý chất lượng của mình một cách hiệu quả như thế nào.
CAPA là gì?
Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) là một chiến lược được các tổ chức sử dụng để xác định và giảm thiểu các vấn đề cũng như cải thiện hoạt động tổng thể.
CAPA cung cấp một cách để xác định nguồn gốc của rủi ro hoặc vấn đề cùng với nguyên nhân của nó. Điều này giúp tìm ra giải pháp hiệu quả cho vấn đề này nhanh hơn. Bạn cũng có thể giữ lại một tài liệu về vấn đề để có thể dễ dàng giải quyết các vấn đề tương tự. Ngoài ra, nó sẽ giúp thực hiện các biện pháp phòng ngừa trước để tránh các vấn đề.
Mục tiêu chính của CAPA là giảm thiểu các vấn đề hiện có trong tổ chức và ngăn ngừa chúng tái diễn, do đó không cần phải liên tục thực hiện các hành động khắc phục và phòng ngừa. Đây cũng là một cách hiệu quả để cải thiện hoạt động kinh doanh bằng cách ngăn chặn các nguyên nhân cốt lõi dẫn đến việc sản phẩm không tuân thủ.
CAPA là một phần thiết yếu trong chiến lược quản lý chất lượng của bất kỳ tổ chức nào vì nó đảm bảo tính toàn vẹn và chất lượng của sản phẩm và dịch vụ do mỗi tổ chức cung cấp.
Phần mềm quản lý CAPA là gì?
Phần mềm quản lý CAPA về cơ bản là một công cụ giúp tổ chức xác định, dự đoán và giảm thiểu các vấn đề nội bộ và hành vi không tuân thủ làm gián đoạn hoạt động.
Phần mềm CAPA là một phần không thể thiếu của QMS và ưu tiên chính của nó là đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ cao nhất của tổ chức. Phần mềm này cũng đóng vai trò là trụ cột chính của nền tảng EHS vì nó đóng vai trò thiết yếu trong việc giảm thiểu rủi ro nội bộ, loại bỏ các mối đe dọa và đảm bảo phúc lợi cho nhân viên.
Phần mềm này cung cấp một nền tảng hoàn chỉnh để tìm nguyên nhân gốc rễ và khắc phục sự cố. Nó bao gồm các tính năng mạnh mẽ cho mọi thứ từ việc tìm kiếm sự cố, nguồn gốc và nguyên nhân của nó cho đến giải quyết và ngăn chặn sự cố tái diễn trong tương lai.
Ngoài ra, việc sử dụng phần mềm CAPA cho phép doanh nghiệp liên tục cải thiện hoạt động của mình đồng thời quản lý đúng quy trình CAPA. Phần mềm quản lý này cũng hữu ích trong việc duy trì sự tuân thủ và cho phép nhóm vận hành có được quy trình kiểm tra sản phẩm đáng tin cậy.
Cũng đọc: Giải thích về bảo trì phòng ngừa ở mức tối đa 5 phút
Tầm quan trọng của CAPA
Hành động khắc phục và phòng ngừa là một phần của hệ thống quản lý chất lượng ISO. Ngoài ra, mỗi quy trình CAPA đều được tự động hóa trong hệ thống. Điều này giúp các tổ chức xác định xem hệ thống quản lý chất lượng và chăm sóc sức khỏe của họ có đáp ứng các tiêu chuẩn và thông lệ tốt nhất trong ngành hay không.
CAPA đóng vai trò là mô-đun thiết yếu trong các ngành công nghiệp khác nhau, đặc biệt là sản xuất, quản lý chất lượng và chăm sóc sức khỏe. Chúng ta hãy xem điều này giúp ích cho các ngành công nghiệp này như thế nào.
# 1. Sản xuất
Trong ngành sản xuất, đảm bảo chất lượng là một yếu tố quan trọng. Bằng cách xác định vấn đề và xác định nguyên nhân của nó, phần mềm CAPA giúp bạn giải quyết vấn đề nhanh hơn. Nó cũng giúp đảm bảo không có sự chậm trễ trong sản xuất.
Ngoài ra, việc triển khai CAPA trong quản lý chất lượng và sản xuất giúp nhóm có thể đơn giản hóa việc tuân thủ luật pháp hiện hành và các yêu cầu quy định.
#2. Chăm sóc sức khỏe
CAPA là một phần không thể thiếu của ngành y tế, đặc biệt là sản xuất thiết bị y tế. Nó cho phép các cơ sở chăm sóc sức khỏe phát hiện các vấn đề về chất lượng trong máy móc và thực hiện các hành động thích hợp để loại bỏ chúng.
#3. Quản lý chất lượng
CAPA cho phép các tổ chức trực quan hóa và cung cấp các báo cáo đảm bảo chất lượng. Với chiến lược này, các tổ chức có thể cải thiện việc kiểm soát quy trình để giảm thời gian thực hiện và khoảng cách về chất lượng. Nó cũng làm tăng sản lượng và loại bỏ những điểm không phù hợp trong sản phẩm. Ngoài ra, nó rất hữu ích trong việc thực hiện văn hóa an toàn trong tổ chức.
Bây giờ chúng ta hãy chuyển sang phần mềm Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) tốt nhất để quản lý chất lượng.
MasterControl
Phần mềm CAPA từ MasterControl giúp bạn quản lý chất lượng trong công ty của mình. Đây là một công cụ được thiết kế tỉ mỉ để CAPA hệ thống của bạn và xác định lý do xảy ra các sự kiện như sự không phù hợp và sai lệch và loại bỏ nguyên nhân gốc rễ.
Vì công cụ này tự động hóa toàn bộ quy trình CAPA, bao gồm nhận dạng, thông báo, gửi và phê duyệt nên sẽ không có sự chậm trễ và các vấn đề sẽ được giải quyết nhanh hơn.
Bạn có thể tích hợp công cụ này với hệ thống quản lý chất lượng cơ bản mà bạn sử dụng trong công ty của mình. Điều này sẽ tự động hóa việc bắt đầu kiểm soát thay đổi và cũng sẽ giúp bạn tuân thủ 21 CFR Phần 11.
Ngoài ra, bạn sẽ có cơ hội triển khai CAPA vòng kín, nơi bạn có thể đưa ra các quyết định hiệu quả nhằm mang lại kết quả tốt hơn. Với phần mềm này, bạn có thể khám phá một thế giới ngoài CAPA truyền thống đồng thời có được hệ thống quản lý chất lượng chủ động và hiệu quả.
MasterControl sẽ cung cấp cho bạn khả năng hiển thị đầy đủ về quy trình CAPA. Điều này sẽ cho phép bạn đánh giá tất cả dữ liệu và xác định các xu hướng sẽ cải thiện hoạt động quản lý tổng thể.
Bạn cùng phòng
Với phần mềm CAPA thông minh của Roommate, bạn có thể dễ dàng tự động hóa tất cả các hành động khắc phục và phòng ngừa của mình để tăng cường tính tuân thủ và tuân thủ. Công cụ này có thể được tích hợp nhanh chóng vào doanh nghiệp của bạn và có khả năng số hóa cũng như chuẩn hóa các quy trình CAPA.
Sitemate cho phép bạn tạo biểu mẫu CAPA tùy chỉnh bằng thư viện mẫu miễn phí hoặc trình tạo kéo và thả. Việc có công cụ này trong hệ thống cho phép nhóm của bạn phát hiện sự cố, mối đe dọa và rủi ro cũng như điền vào biểu mẫu từ bất kỳ thiết bị nào; do đó nâng cao chất lượng tổng thể.
Sitemate là một phần mềm độc đáo cho phép các công ty thiết lập quy trình công việc dễ dàng và giám sát các trường hợp không tuân thủ cũng như tất cả các CAPA khác trong thời gian thực. Điều này sẽ giúp bạn dễ dàng xác định ai chịu trách nhiệm cho vấn đề gì và nó có tác động gì.
Tính năng quan trọng nhất của công cụ này là nó không yêu cầu nhiều người ký vì họ sẽ được thông báo tự động. Phần mềm này lưu trữ tất cả các biểu mẫu, ảnh và dữ liệu được ghi lại trong không gian đám mây bảo mật có thể được truy cập bằng thông tin xác thực phù hợp.
chủ động
Nếu bạn đang tìm kiếm một cách hiệu quả để giảm thiểu tình trạng không tuân thủ và sai sót, đồng thời cải thiện hiệu suất tổng thể của quy trình kinh doanh của mình thì Proactive có thể đóng vai trò là một phần mềm hữu ích.
Bạn có thể sử dụng phần mềm CAPA này để phân tích nguyên nhân cốt lõi, giải quyết vấn đề không tuân thủ, báo cáo hiệu suất, v.v. Phần mềm này phù hợp để phát hiện mã nguyên nhân gốc và loại nhật ký hoạt động bằng biểu đồ tổn thất tồi tệ nhất Pareto. Những sự không phù hợp gây tốn kém và các vấn đề cải tiến quy trình được nêu trong các biểu đồ này.
Hơn nữa, nền tảng này cung cấp email hành động tự động để cảnh báo bạn về các tệp đính kèm có hại. Điều này giúp dễ dàng thông báo cho tất cả các thành viên trong nhóm và nhà cung cấp bên ngoài để họ có thể thực hiện hành động thích hợp và ngăn ngừa rủi ro.
Nền tảng này sẽ hiển thị tất cả các cờ đỏ chứng khoán còn tồn đọng trong chỉ mục nhật ký chứng khoán và sẽ tự động gửi thông báo qua email về trạng thái phẳng màu đỏ. Để quản lý chất lượng liền mạch, nó cho phép bạn ghi lại nhật ký hoạt động, tạo báo cáo hiệu suất và cung cấp các công cụ báo cáo nhật ký.
trí tuệ
Được gần 1.400 khách hàng và hàng triệu người dùng trên toàn thế giới tin cậy Phần mềm Intelex CAPA đã được chứng minh là một công cụ tuyệt vời tích hợp với QMS để xác định, dự đoán và giảm thiểu các vấn đề và sự không tuân thủ.
Công cụ này cho phép sản phẩm hoặc dịch vụ của bạn đáp ứng yêu cầu của khách hàng và tuân thủ các tiêu chuẩn ngành. Tính năng theo dõi tự động những điểm không phù hợp trong các sản phẩm hoặc dịch vụ hiện có giúp bạn tìm ra nguyên nhân gốc rễ nhanh hơn và phát triển giải pháp để ngăn chúng tái diễn.
Ngoài việc tìm ra nguyên nhân gốc rễ, nó còn cho phép bạn tạo kế hoạch hành động khắc phục hiệu quả bằng cách sử dụng các mẫu. Điều này giúp liên tục cải thiện chương trình chất lượng của công ty.
Bằng cách sử dụng phần mềm này, bạn có thể tăng năng suất, báo cáo và liên lạc giữa các nhóm trong khi vẫn sẵn sàng kiểm tra. Bảng thông tin có thể tùy chỉnh giúp xây dựng văn hóa tuyệt vời trong tổ chức của bạn bằng cách cho phép mọi người truy cập vào cùng một trang và chia sẻ thông tin.
Trình quản lý CAPA thích ứng
Khi bạn tích hợp trình quản lý CAPA thích ứng vào công ty sẽ tự động hóa hoạt động kinh doanh của bạn, đảm bảo không có hành vi không tuân thủ.
Phần mềm này chống lỗi cho tất cả các biện pháp kiểm soát CAPA và cũng tự động hóa việc phân công, báo cáo điều tra và phê duyệt biện pháp khắc phục. Sau khi triển khai công cụ này, bạn có thể chắc chắn rằng công ty của mình sẽ đáp ứng các yêu cầu của tất cả các tiêu chuẩn quản lý chất lượng, chẳng hạn như 21 CFR phần 11, ISO 9100, TS 16949, v.v.
Thông qua bảng điều khiển, bạn sẽ có được cái nhìn tổng quan theo thời gian thực về tất cả các quy trình hành động khắc phục. Bạn thậm chí có thể theo dõi mọi sự cố về chất lượng trong toàn bộ vòng đời của quy trình. Khi các tổ chức hiện đại hoạt động trên đám mây, phần mềm dựa trên đám mây này cho phép các nhóm, chuỗi cung ứng và các địa điểm ở xa được kết nối thông qua một hệ thống duy nhất.
Phần mềm cung cấp các tính năng tuyệt vời như ô tô chuyên nghiệp, khả năng đính kèm tệp, thông báo email tự động, chia sẻ báo cáo cải tiến hiệu suất, quy trình làm việc 8D và A3 tích hợp, v.v.
QT9
Phần mềm quản lý CAPA của QT9 là công cụ hoàn hảo để tự động hóa các quy trình CAPA và cải thiện hệ thống quản lý chất lượng của bạn. Giải pháp toàn diện này theo dõi các hoạt động khắc phục và liên kết các bản ghi CAPA với hầu hết các mô-đun QT9.
Báo cáo thân thiện với người dùng với đồ thị và đồ thị rất hữu ích cho việc khám phá và phân tích dữ liệu dễ dàng. Phần mềm cho phép bạn tạo các trường tùy chỉnh không giới hạn và theo dõi dữ liệu nhạy cảm của công ty bạn. Gửi email và đính kèm tập tin cho mọi hoạt động thật dễ dàng với phần mềm này.
Ngoài ra, phần mềm quản lý này còn bao gồm phân tích nguyên nhân gốc rễ đầy đủ và các phương pháp khắc phục sự cố 8D. Điều làm cho phần mềm này trở nên độc đáo là tính linh hoạt và khả năng mở rộng mà nó mang lại, cho phép bạn chọn nhiều mô-đun tùy thuộc vào quy mô doanh nghiệp của bạn.
Quy trình thông minh
Đạt được những cải tiến lâu dài cho sản phẩm hoặc dịch vụ của bạn với Quy trình thông minh. Nó có thể giúp xác định tất cả các lỗi và sự không phù hợp, thực hiện các kế hoạch hành động khắc phục và phòng ngừa mạnh mẽ, đồng thời giảm khả năng tái diễn.
Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 13485 thật dễ dàng với công cụ này đồng thời loại bỏ các sai lệch. Sử dụng giao diện web rất trực quan. Nó cung cấp các tính năng quy trình làm việc thông minh rất có lợi cho việc quản lý CAPA có cấu trúc và chiến lược. Bạn cũng có thể tùy chỉnh quy trình làm việc của mình và tùy chỉnh linh hoạt các biểu mẫu nhập liệu của mình.
Cho dù sử dụng giao diện web hay ứng dụng di động, bạn có thể kiểm soát quá trình xử lý CAPA đồng thời và tự động gửi thông báo qua email về các tác vụ mới. Vì báo cáo rất cần thiết cho việc quản lý CAPA; phần mềm này sẽ cung cấp cho bạn một báo cáo toàn diện ở định dạng PDF.
Khả năng tương thích của nhiệm vụ
Tuân thủ Quest là một phần mềm quản lý CAPA được giới phê bình đánh giá cao, quản lý liền mạch tất cả các quy trình CAPA đồng thời thúc đẩy công ty hướng tới cải tiến liên tục.
Công cụ này có thể đáp ứng nhu cầu của các ngành công nghiệp từ kỹ thuật, sản xuất và chăm sóc sức khỏe đến chuỗi cung ứng. Ngoài việc thực hiện các chức năng cốt lõi khác, nó còn sử dụng trí tuệ nhân tạo để phát hiện các xu hướng ở giai đoạn đầu và lên kế hoạch hành động phù hợp.
Tuân thủ hoạt động như một công cụ RCA tiên tiến có thể kiểm tra và xác minh các lỗi cấu trúc một cách hiệu quả. Nó cũng tích hợp với QMS ở cấp hệ thống, cho phép cùng thực hiện các kế hoạch hành động, khắc phục sự cố hệ thống và kiểm tra tính hiệu quả của các hành động.
Một lý do khác khiến nhiều người thích công cụ này là do nó hỗ trợ các phương pháp 8D và 5W-2H, các tính năng quản lý rủi ro tích hợp và hiểu biết sâu sắc hơn về phát hiện rủi ro.
ETQ
Phấn đấu cải tiến liên tục hoạt động kinh doanh của bạn bằng phần mềm hành động khắc phục ETQ. Nó hoạt động như một phần mềm khắc phục mạnh mẽ cho phép bạn xác định và loại bỏ nguyên nhân gốc rễ của sản phẩm hoặc dịch vụ, đồng thời đảm bảo chất lượng sản phẩm tốt hơn trong khi vẫn duy trì sự tuân thủ.
Bảng điều khiển thời gian thực cung cấp khả năng hiển thị đầy đủ về quy trình CAPA để xác định các vấn đề về chất lượng để có thể giải quyết nhanh chóng. Phân tích nguyên nhân gốc rễ giúp bạn liên tục cải thiện chất lượng bằng cách loại bỏ sự không phù hợp.
Bạn có thể tận hưởng sự cộng tác hiệu quả với tất cả các bên liên quan và giải quyết các vấn đề hệ thống để giải quyết chúng một cách nhanh chóng. Công cụ này cũng tích hợp với các giải pháp Quản lý kiểm toán và Tuân thủ Khoa học Đời sống, cho phép thực hiện nhanh chóng các biện pháp khắc phục nhằm bảo vệ sự hài lòng của khách hàng và tuân thủ quy định.
Montrium
Xác định, giải quyết và quản lý tất cả nguyên nhân cốt lõi của vấn đề và hành vi không tuân thủ bằng phần mềm Montrium CAPA. Nó trình bày một nền tảng thực tế mà bạn có thể theo dõi các sự kiện chất lượng cao mà tổ chức của bạn có liên quan.
Công cụ này cung cấp một hệ thống quản lý chất lượng trung tâm giúp cải thiện khả năng hiển thị các hoạt động cũng như hỗ trợ các vấn đề về ghi nhật ký và theo dõi. Báo cáo chất lượng theo thời gian thực là một trong những tính năng quan trọng nhất của công cụ vì nó giúp bạn nhanh chóng xác định các vấn đề ảnh hưởng đến tiêu chuẩn chất lượng và giải quyết chúng ngay lập tức.
Với công cụ này, bạn có thể tạo cơ sở hạ tầng có cấu trúc bằng cách tích hợp tất cả các mô-đun QMS và đảm bảo cải tiến liên tục.
Hơn nữa, bảng điều khiển có khả năng tùy chỉnh cao và giúp bạn xuất báo cáo để doanh nghiệp của bạn luôn sẵn sàng cho việc kiểm tra. Để thực hiện CAPA một cách hiệu quả, công cụ này còn cho phép bạn tạo và theo dõi các hoạt động theo ngày được chỉ định.
chất lượng
Qualio là phần mềm CAPA hàng đầu giúp việc quản lý sự không tuân thủ trở nên dễ dàng và cung cấp cải tiến chất lượng vòng kín hoàn toàn. Nó tự động hóa việc quản lý tất cả các sự kiện chất lượng, từ việc xác định nguyên nhân cốt lõi đến xác minh tính hiệu quả của các hành động.
Bạn có thể tạo quy trình làm việc CAPA tuân thủ với các hành động được xác định trong trường hợp có sự cố, loại bỏ lỗi và ngăn chúng tái diễn. Với giao diện được thiết kế hiệu quả, bạn có quyền truy cập vào mọi khía cạnh của quản lý chất lượng.
Hơn nữa, từ việc truy cập các báo cáo CAPA đã đóng và theo dõi các sự kiện chất lượng đến việc tích hợp các hệ thống của bên thứ ba như Salesforce, bạn có thể làm được nhiều việc với Qualio. Nó đòi hỏi một cách tiếp cận chủ động giúp xác định nguyên nhân gốc rễ và khắc phục chúng bằng cách sử dụng quy trình hành động và dữ liệu có sẵn.
Quy trình định tuyến và báo cáo tự động đảm bảo phần mềm này sẽ không trở thành nút thắt cổ chai trong việc khắc phục sự cố.
Ứng dụng
Phần mềm CAPA có thể giúp các tổ chức quản lý và nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ của họ. Điều này sẽ giúp doanh nghiệp của bạn đáp ứng mong đợi của khách hàng và tăng doanh thu.
Vì vậy, hãy chọn bất kỳ chương trình Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) nào ở trên để hợp lý hóa các quy trình CAPA của bạn và mang lại những cải tiến đáng kể về chất lượng.
Sau đó, đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng (QA so với QC): sự khác biệt và điểm tương đồng.
