Cơ quan Quản lý Thiết bị Y tế (MDA) đã thu hồi giấy phép phê duyệt có điều kiện đối với hai nhãn hiệu bộ dụng cụ tự xét nghiệm COVID-19 RTK-Ag do không tuân thủ các điều kiện của giấy phép. Các bộ dụng cụ được đề cập là bộ xét nghiệm An Huy Deepblue do Innovac Technology Sdn Bhd nhập khẩu và bộ xét nghiệm Wiz Biotech do Conan Medical Technology Berhad nhập khẩu.
Bộ trưởng Y tế Khairy Jamaluddin công bố trở lại vào tháng Hai rằng các nhà cung cấp bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 sẽ được yêu cầu đánh giá sau khi có khiếu nại của công chúng về các kết quả không nhất quán, với các vật tư được yêu cầu phải đạt được sự đảm bảo chất lượng từ nhà sản xuất chính của bộ dụng cụ.
Bộ trưởng cho biết cho đến nay MDA đã đánh giá 22 nhãn hiệu bộ dụng cụ tự kiểm tra. Trong đó, kết quả của 12 công ty đã được xác nhận, trong đó hai thương hiệu nêu trên không đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và bị thu hồi giấy phép. Cơ quan này không khuyến khích công chúng mua bất kỳ bộ xét nghiệm COVID-19 nào không đáp ứng các thông số kỹ thuật của MDA vì nó có thể không an toàn khi sử dụng.
Khairy trước đây đã khuyên người dân nên dựa nhiều hơn vào bộ dụng cụ tự xét nghiệm thay vì xét nghiệm PCR trong giai đoạn chuyển tiếp đặc hữu của đất nước. Ông nhấn mạnh rằng bộ dụng cụ xét nghiệm có hiệu quả hơn trong việc xử lý sóng Omicron vì nó cho kết quả chỉ sau 15 phút trong khi kết quả xét nghiệm PCR phải mất 24 đến 48 giờ.
(Nguồn: Khairy Jamaluddin/Twitter)
